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总局发文,药品标准有重大变化!影响所有药企

总局发文,药品标准有重大变化!影响所有药企

昨日(12月18日),国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》(征求意见稿),公开征求意见。在2018年1月18日前,社会各界可提出意见。 《意见稿》明确,不符合国家药品标准的药品,不得生产、销售和使用。国家药品标准颁布后,除特殊情况外给予6个月的标准执行过渡期。根据《征求意见稿》,《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。 《征求意见稿》明确,药品标准包括国家药品标准、地方药品标准和药品注册标准。《中国药典》是国家药品标准的一部分。

新版《药典临床用药须知》面世

新版《药典临床用药须知》面世

近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015年版正式出版,《临床用药须知》覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,药品信息量大,反映了药物最新研究进展,内容权威,将为指导药品使用环节的药品监管起到重要作用,也为建立上市药品目录集即“药品橙皮书”提供了严谨的标准素材。 据悉,《药典临床用药须知》2015年版分为《化学药和生物制品卷》《中药成方制剂卷》《中药饮片卷》三部分。其中,《化学药和生物制品卷》共收载药品1

秒懂国务院 | 60多年的“以药补医”取消了,咱老百姓得啥实惠?

秒懂国务院 | 60多年的“以药补医”取消了,咱老百姓得啥实惠?

到9月底,药品加成全部取消啦!你知道吗?这项“以药补医”政策已经实行了60多年! 李克强总理在今年《政府工作报告》中承诺:全部取消药品加成。 普及一下:“药品加成”政策从1954年开始,是对医院的补偿机制。 本届政府下决心啃下这块医改的“硬骨头”! 一些医院为挣钱开贵药,曾困扰不少人。现在没了“药品加成”,公立医院和“大处方”说拜拜,更加突出“

关注十九大

关注十九大

进入新时代!习近平十九大报告全文 原标题:中国共产党第十九次全国代表大会在京开幕 习近平代表第十八届中央委员会向大会作报告 李克强主持大会 新华社北京10月18日电 中国共产党第十九次全国代表大会18日上午在人民大会堂开幕。习近平代表第十八届中央委员会向大会作了题为《决胜全面建成小康社会 夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告。 习近平指出,这次大会的主题是:不忘初心,牢记使命,高举中国特色社会主义伟大旗帜,决胜全面建成小康社会,夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利,为

权威发布 |国家出台重磅政策:建立中药全链条质量控制措施

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近日,国家食药监总局发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见。意见指出,为保证经典名方制剂质量疗效一致,需要建立从药材源头到饮片、中间体、制剂全链条的质量控制措施。 业内人士普遍认为,经典名方复方制剂简化注册审批将对目前的中药行业产生深远的影响。业内人士表示,目前关于中药经典名方的目录还没有公布,对行业的影响还有待观察。中药经典名方出台对老百姓来说是有利的,但对于一些常见的经典名方的生产企业来说,未来竞争压力不容小觑。

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