- [行业资讯]中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于强化知识产权保护的意见》2019年11月27日 15:45
- 新华社北京11月24日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于强化知识产权保护的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于强化知识产权保护的意见》全文如下。 加强知识产权保护,是完善产权保护制度最重要的内容,也是提高我国经济竞争力的最大激励。为贯彻落实党中央、国务院关于强化知识产权保护的决策部署,进一步完善制度、优化机制,现提出如下意见。 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精
- 阅读(76)
- [行业资讯]国家发改委命令:正式淘汰落后医药产能!2019年11月11日 13:28
- 国家发改委命令:正式淘汰落后医药产能! 11月6日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。 落地发布的《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,具体到医药领域,涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项;除此之外,《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。 业内人士分析指出,产业结构调整一直被视为行业发展和企业决策的风向标,早在今年4月公布文件征求意见稿时,已经可以看出国家对医药行业发展的支持方向,短短半年时间,正式文件就得以审议通过、印发执行,充分显示了国家对鼓励产业创新转型,淘汰落后技术和产品的巨大决心! 转型阵痛创新突围 按照《产业目录》制定的总体思路,鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用,有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业,列入鼓励类的相关产业势必迎来全新的发展机遇。 另一方面,限制类则主要是工艺技术落后,不符合行业准入条件和有关规定,禁止新建扩建和需要督促改造的生产能力、工艺技术、装备及产品;淘汰类主要是不符合有关法律法规规定,不具备安全生产条件,严重浪费资源、污染环境,需要淘汰的落后工艺、技术、装备及产品。 医药领域作为极具潜力的“朝阳产业”,近年来正处在行业转型升级的关键阶段,多渠道加强政策和资金扶持力度,多途径鼓励药品医疗器械创新转化,多措施完善药品供应保障机制,多举措提升产业集中度和国际化水平,诸多细分领域正在经历技术跨越发展和企业自我革命的转型阵痛。 在刚刚结束的“2019全国医药经济信息发布会暨米房会年会”上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁预判产业形势时强调,面对行业阵痛期,唯有创新是突围希望。“未来我国医药经济将呈现四大发展趋势:一是主流企业加码创新药与高端仿制药的研发;二是终端市场进入‘慢增长’的阵痛期;三是创新型的工业企业、高端仿制药企业、中药企业三大类制药企业将主导未来业态;四是企业营销模式将发生深度变革。” 按期淘汰严格执行 按照《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》和《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》的要求和部署,《产业目录》发布无疑是引导投资方向、政府管理投资项目,制定实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据。 国家发展改革委产业发展司有关负责人公开对媒体表示,此次完善《产业目录》的重点导向,旨在推动制造业高质量发展,加快传统产业转型升级,大力培育发展新兴产业,促进形成强大的国内市场,着力破除无效供给,提升产业领域的科学性和规范化水平。 另据了解,《产业目录》2020年1月正式施行,监管部门将针对鼓励类项目,按照有关规定审批、核准或备案;对限制类项目,禁止新建,现有生产能力允许在一定期限内改造升级;对淘汰类项目,禁止投资并按规定期限淘汰。 上述负责人进一步表示,在贯彻实施《产业目录》时,要发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用。“在实际工作中,由各省(区、市)人民政府和有关部门建立协同推进和监督检查机制,切实加强政策协同,依照有关法律法规严格监督执法,各司其职、密切配合、形成合力,切实增强产业政策的执行效力。” 《产业结构调整指导目录(2019年本)》 (医药领域) 鼓励类 十三、医药 1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用,基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。 2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺。 3、新型药用包装材料与技术的开发和生产(中性硼硅药用玻璃,化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料,气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置) 4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发,实验动物标准化养殖及动物实验服务,先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,中药质量控制新技术开发和应用,中药现代剂型的工艺技术,中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的开发与生产,中药创新药物的研发与生产,中成药二次开发和生产,民族药物开发和生产。 5、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备。 6、高端制药设备开发与生产,透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,中药高效提取设备,药品连续化生产技术及装备。 限制类 十、医药 1、新建、扩建古龙酸和维生素C原粉(包括药用、食品用、饲料用、化妆品用)生产装置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素E原料生产装置。 2、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化学法生产7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、化学法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素c发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置。 3、新建紫杉醇(配套红豆杉种植除外)、植物提取法黄连素(配套黄连种植除外)生产装置。 4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置。 5、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植 物药材的产品生产装置。 6、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞 齐齿科材料,新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。 在第“二十九、现代物流业”中还涉及另外两项:药品冷链物流、药品物流质量安全控制技术服务。 淘汰类 注:条目后括号内年份为淘汰期限,淘汰期限为2020年12月31日是指应于2020年12月31日前淘汰,其余类推;有淘汰计划的条目,根据计划进行淘汰;未标淘汰期限或淘汰计划的条目为国家产业政策已明令淘汰或立即淘汰。 一.落后生产工艺装备 (九)医药 1、手工胶囊填充工艺 2、软木塞烫腊包装药品工艺 3、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机 4、塔式重蒸馏水器 5、无净化设施的热风干燥箱 6、环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置 7、铁粉还原法对乙酰氨基酚(扑热息痛)、咖啡因装置 8、使用氯氟烃(CFCs)作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺(根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰) 二.落后产品 (六)医药 1、铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管(肛肠、腔道给药除外) 2、安瓿灌装注射用无菌粉末 3、药用天然胶塞 4、非易折安瓿 5、输液用聚氯乙烯(PVC)软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液用) (来源:医药经济报)
- 阅读(100)
- [行业资讯]中医药:在传承和创新中行稳致远2019年11月05日 10:17
- 护佑百姓安康,守护文明薪火,传承千年的中医药将谱写振兴发展的新篇章。25日召开的全国中医药大会提出,中医药要传承精华,守正创新,为建设健康中国贡献力量。伴随五千年文明史,中医药兼容并蓄,形成了独特的生命观、健康观、疾病观、防治观,体现了自然科学与人文科学的融合与统一,蕴藏着中华民族深邃的哲学思想。传承好中医药学,就是守护好中国古代科学文化的瑰宝,也是打开中华文明宝库的一把钥匙。当前,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机。党中央、国务院高度重视中医药事业发展,一系列法律
- 阅读(0)
- [行业资讯]中医药:在传承和创新中行稳致远2019年11月05日 10:17
- 护佑百姓安康,守护文明薪火,传承千年的中医药将谱写振兴发展的新篇章。25日召开的全国中医药大会提出,中医药要传承精华,守正创新,为建设健康中国贡献力量。伴随五千年文明史,中医药兼容并蓄,形成了独特的生命观、健康观、疾病观、防治观,体现了自然科学与人文科学的融合与统一,蕴藏着中华民族深邃的哲学思想。传承好中医药学,就是守护好中国古代科学文化的瑰宝,也是打开中华文明宝库的一把钥匙。当前,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机。党中央、国务院高度重视中医药事业发展,一系列法律
- 阅读(131)
- [行业资讯]承接六大国家政策,中医药市场再迎利好,进入爆发时期2019年11月05日 10:13
- 10月26日,国务院正式发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称“意见”),明确健全中医药服务体系,推动中药质量提升和产业高质量升级,以及人才建设等六大任务。 这意味着,中医、中药已正式获得国家政策支持,未来其市场将进入爆发式发展时期。根据《意见》,中医治未病,中西医结合,治未病,中医在基层、慢病治疗、康复训练等领域的作用等,都是重要内容。 而在中药领域,新药享有优先审评审批等利好的同时,《意见》中关于中药材、中成药质量提高、
- 阅读(100)
- [行业资讯]中共中央国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》2019年10月31日 08:58
- 时间是伟大的书写者,记录下历史的华章。10月25日,北京,全国中医药大会会场传出的阵阵掌声,穿过繁华都市、传遍广袤乡村、越过高岸深谷、响彻内陆边疆,足令每一位中医人热血沸腾、精神振奋。这是新中国成立以来第一次以国务院名义召开的中医药会议,规格之高前所未有。习近平总书记和李克强总理对大会作出重要指示和批示,重视程度前所未有,更把此次会议定格在中医药历史发展的又一高峰,在史册上留下浓墨重彩的印记。 “要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,加快推进中医药现代化、产业
- 阅读(830)
- [行业资讯]中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见2019年10月29日 10:14
- 新华社北京10月26日电 中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见 (2019年10月20日) 中医药学是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙,为中华民族繁衍生息作出了巨大贡献,对世界文明进步产生了积极影响。党和政府高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,中医药改革发展取得显著成绩。同时也要看到,中西医并重方针仍需全面落实,遵循中医药规律的治理体系亟待健全,中医药发展基础和人才
- 阅读(123)
- [行业资讯]国家药典委拟公开256种中成药处方与制法2019年10月21日 11:44
- 日前,国家药典委发布通知称,除国家保密品种外,拟公开《中国药典》(一部)收载的尚未公开处方与制法的中成药处方与制法,涉及256个品种,公示期为1个月。 名单中,复方丹参滴丸、花红片、安神补脑液、妇炎净胶囊、肠炎宁片、百令胶囊等常用中成药在列。 通知显示,此举旨在提升和保障用药患者的知情权。国家药典委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,完善和规范中成药标准体系。通知要求相关生产企业仔细核对名单中的品种,如仍有涉及保密的品种,需及时提供该品种的相关保密证书或保密文件。
- 阅读(97)
- [行业资讯]刚刚!国家卫健委发文,中医药机遇来了2019年10月08日 13:46
- 9月23日,国家卫健委发布《关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》称,癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为深入开展癌症防治工作,特制定本方案——癌症防治实施方案(2019—2022年) 防治方案要求,到2022年,总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点,患者疾病负担得到有效控制。 在这一目标下,方案提出建立癌症区域医疗中心、提
- 阅读(124)
- [行业资讯]第七届中药材基地共建共享交流大会圆满结束2019年09月24日 12:39
- 第七届“中药材基地共建共享交流大会” “2019年中药材产业扶贫展览会圆满结束”。 大会以“共建、共享、品质、品牌”为主题,以中药材、中药饮片品质提升和品牌打造为主线,在国家中医药管理局、药监局、工信部、农业部和国务院扶贫办等相关部门的政策指导下,围绕中药材规范化种植(新版GAP)、全过程质量可追溯、精准扶贫与定制药园建设、产地加工与饮片炮制,中药材及饮片进出口贸易与“一带一路&
- 阅读(0)
- [行业资讯]第七届中药材基地共建共享交流大会圆满结束2019年09月24日 12:39
- 第七届“中药材基地共建共享交流大会” “2019年中药材产业扶贫展览会圆满结束”。 大会以“共建、共享、品质、品牌”为主题,以中药材、中药饮片品质提升和品牌打造为主线,在国家中医药管理局、药监局、工信部、农业部和国务院扶贫办等相关部门的政策指导下,围绕中药材规范化种植(新版GAP)、全过程质量可追溯、精准扶贫与定制药园建设、产地加工与饮片炮制,中药材及饮片进出口贸易与“一带一路&
- 阅读(123)
- [行业资讯]统一目录、支付标准,医保局答复:正研究修订用药范围管理办法2019年09月16日 09:47
- 9月9日,国家医保局在关于政协十三届全国委员会第二次会议第3015号(医疗体育类327号)提案答复的函中,对于有关统一医疗保险支付标准,循序渐进统一全国医保目录,减少异地就医待遇差的建议,回复透露,目前正在研究修订《国家基本医疗保险用药范围管理办法》,建立完善医保目录动态调整机制,进一步规范医保目录调整工作。同时还将修订《国家基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施范围管理办法》,建立符合国情、基金可承受的基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施标准。同时,也正在开展药品、诊疗项目等的全
- 阅读(153)
- [行业资讯]屠呦呦入选“共和国勋章”建议人选2019年08月29日 13:26
- 据新华社电今年是中华人民共和国成立70周年,党中央决定,首次开展国家勋章和国家荣誉称号集中评选颁授,隆重表彰一批为新中国建设和发展作出杰出贡献的功勋模范人物。将产生8名“共和国勋章”建议人选,28名国家荣誉称号建议人选。 “共和国勋章”建议人选分别为于敏、申纪兰、孙家栋、李延年、张富清、袁隆平、黄旭华、屠呦呦。 屠呦呦,女,汉族,中共党员,1930年12月生,浙江宁波人,中国中医科学院中药研究所青蒿素研究中心主任。她60多年致力
- 阅读(103)
- [求本公司新闻]黄蜀葵花介绍2019年08月27日 16:20
- 上期回顾 上一期我们了解了益母草小知识,今天我们来认识下黄蜀葵花。
- 阅读(197)
- [行业资讯]《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》20192019年08月21日 12:59
- 国家医保局人力资源社会保障部关于印发 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知 医保发〔2019〕46号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、人力资源社会保障厅(局): 按照党中央、国务院决策部署,为进一步提高参保人员用药保障水平,规范医疗保险、工伤保险和生育保险用药管理,根据《中华人民共和国社会保险法》及相关文件要求,按照《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,国家医保局、人力资源社会保障部组织专家调整制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
- 阅读(241)
- [行业资讯]人民日报发文:种植中药材,品质咋保证2019年08月19日 11:28
- 人民日报发文:种植中药材,品质咋保证 药材好,药才好。中药材是中药产业的源头。药材质量的优劣,关乎中药产业的兴衰。从野生到种植,中药材品质如何保障?如何才能种出“绿色”中药材? “大数据”筛选种植基地 对栽培选地进行科学预测,为优质药材种植选址提供依据,精度在1平方公里范围内 提起人参,人们自然会想到东北,因为吉林长白山是人参的道地产区。如果说山西上党也是人参道地产区,多数人不以为然。 上党也能产人参,这是运用“大数
- 阅读(179)
- [产品知识]益母草简介2019年07月30日 10:16
- 上期回顾 上一期我们介绍余甘子在藏药中的一些应用,本期我们将介绍一个写冻干益母草的一些知识。 01药典中的益母草 本品为唇形科植物益母草Leonurus ja ponicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割;干品夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割,晒干,或切段晒干。 【性状】鲜益母草 幼苗期无茎,基生叶圆心形,5~9浅裂,每裂片有2~3钝齿。花前期茎呈方柱形,上部多分枝,四面凹下成纵沟,长30~60cm,直径0.2~0.5cm;表面青绿色;
- 阅读(186)
- [行业资讯]医保局发文,取消地方医保目录增补!三年过渡期,药企如何应对?2019年07月25日 09:56
- 7月22日晚间,国家医保局发布重磅文件《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》),明确了基本医疗保险支付的药品范围,强调国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。 业内认为,该举措意义重大,意味着从此“一个目录”原则提上议程,在不允许基药目录进行地方增补之后,或将不再允许地方进行医保目录增补,产品未进入国家医保目录的企业将面临严
- 阅读(188)
- [行业资讯]余甘子在藏药中的应用2019年07月19日 14:22
- 上期回顾 本期我们将推出一些藏药常用药物余甘子的一些基本知识。和藏药传统名方。 余甘子 【性味与归经】 甘、酸、涩,凉。归肺、胃经。 【功能与主治】 清热凉血,消食健胃,生津止咳。用于血热血瘀,消化不良,腹胀,咳嗽,喉痛,口干。 【用法与用置】 3~9g,多入丸散服。 藏药五味勒哲汤散 类风湿性关节炎患者后期会有晨起四肢关节僵硬的表现,即为晨僵;是由于患者在睡眠或活动减少时,使受累关节周围组织渗液或充血水肿,引起关节周围肌肉组织紧张,而使关节肿痛或僵硬不适。藏药五味勒哲
- 阅读(166)
- [行业资讯]浙江省中药饮片质量监管加强2019年07月19日 14:20
- 7月16日,浙江省药品监督管理局发布消息称,为做好当前高温梅雨强降雨药品质量安全防范工作,维护辖区药品流通市场秩序稳定,南浔区局积极发挥职能作用,多措并举强化中药饮片经营使用环节质量监管,保障群众用药安全。 一、高度重视,集中开展规范管理检查。该局要求药品经营使用单位全天候加强对药品储存、陈列环境温湿度情况监控,发现温湿度超标及时采取调控措施,确保药品储存陈列符合规定条件,同时要求及时定期开展养护管理,对中药饮片外观、包装等质量状况进行有效检查,加强已拆封中药饮片的储存、养护
- 阅读(135)