- [行业资讯]国家发改委命令:正式淘汰落后医药产能!2019年11月11日 13:28
- 国家发改委命令:正式淘汰落后医药产能! 11月6日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。 落地发布的《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,具体到医药领域,涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项;除此之外,《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。 业内人士分析指出,产业结构调整一直被视为行业发展和企业决策的风向标,早在今年4月公布文件征求意见稿时,已经可以看出国家对医药行业发展的支持方向,短短半年时间,正式文件就得以审议通过、印发执行,充分显示了国家对鼓励产业创新转型,淘汰落后技术和产品的巨大决心! 转型阵痛创新突围 按照《产业目录》制定的总体思路,鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用,有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业,列入鼓励类的相关产业势必迎来全新的发展机遇。 另一方面,限制类则主要是工艺技术落后,不符合行业准入条件和有关规定,禁止新建扩建和需要督促改造的生产能力、工艺技术、装备及产品;淘汰类主要是不符合有关法律法规规定,不具备安全生产条件,严重浪费资源、污染环境,需要淘汰的落后工艺、技术、装备及产品。 医药领域作为极具潜力的“朝阳产业”,近年来正处在行业转型升级的关键阶段,多渠道加强政策和资金扶持力度,多途径鼓励药品医疗器械创新转化,多措施完善药品供应保障机制,多举措提升产业集中度和国际化水平,诸多细分领域正在经历技术跨越发展和企业自我革命的转型阵痛。 在刚刚结束的“2019全国医药经济信息发布会暨米房会年会”上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁预判产业形势时强调,面对行业阵痛期,唯有创新是突围希望。“未来我国医药经济将呈现四大发展趋势:一是主流企业加码创新药与高端仿制药的研发;二是终端市场进入‘慢增长’的阵痛期;三是创新型的工业企业、高端仿制药企业、中药企业三大类制药企业将主导未来业态;四是企业营销模式将发生深度变革。” 按期淘汰严格执行 按照《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》和《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》的要求和部署,《产业目录》发布无疑是引导投资方向、政府管理投资项目,制定实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据。 国家发展改革委产业发展司有关负责人公开对媒体表示,此次完善《产业目录》的重点导向,旨在推动制造业高质量发展,加快传统产业转型升级,大力培育发展新兴产业,促进形成强大的国内市场,着力破除无效供给,提升产业领域的科学性和规范化水平。 另据了解,《产业目录》2020年1月正式施行,监管部门将针对鼓励类项目,按照有关规定审批、核准或备案;对限制类项目,禁止新建,现有生产能力允许在一定期限内改造升级;对淘汰类项目,禁止投资并按规定期限淘汰。 上述负责人进一步表示,在贯彻实施《产业目录》时,要发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用。“在实际工作中,由各省(区、市)人民政府和有关部门建立协同推进和监督检查机制,切实加强政策协同,依照有关法律法规严格监督执法,各司其职、密切配合、形成合力,切实增强产业政策的执行效力。” 《产业结构调整指导目录(2019年本)》 (医药领域) 鼓励类 十三、医药 1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用,基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。 2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺。 3、新型药用包装材料与技术的开发和生产(中性硼硅药用玻璃,化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料,气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置) 4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发,实验动物标准化养殖及动物实验服务,先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,中药质量控制新技术开发和应用,中药现代剂型的工艺技术,中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的开发与生产,中药创新药物的研发与生产,中成药二次开发和生产,民族药物开发和生产。 5、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备。 6、高端制药设备开发与生产,透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,中药高效提取设备,药品连续化生产技术及装备。 限制类 十、医药 1、新建、扩建古龙酸和维生素C原粉(包括药用、食品用、饲料用、化妆品用)生产装置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素E原料生产装置。 2、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化学法生产7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、化学法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素c发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置。 3、新建紫杉醇(配套红豆杉种植除外)、植物提取法黄连素(配套黄连种植除外)生产装置。 4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置。 5、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植 物药材的产品生产装置。 6、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞 齐齿科材料,新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。 在第“二十九、现代物流业”中还涉及另外两项:药品冷链物流、药品物流质量安全控制技术服务。 淘汰类 注:条目后括号内年份为淘汰期限,淘汰期限为2020年12月31日是指应于2020年12月31日前淘汰,其余类推;有淘汰计划的条目,根据计划进行淘汰;未标淘汰期限或淘汰计划的条目为国家产业政策已明令淘汰或立即淘汰。 一.落后生产工艺装备 (九)医药 1、手工胶囊填充工艺 2、软木塞烫腊包装药品工艺 3、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机 4、塔式重蒸馏水器 5、无净化设施的热风干燥箱 6、环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置 7、铁粉还原法对乙酰氨基酚(扑热息痛)、咖啡因装置 8、使用氯氟烃(CFCs)作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺(根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰) 二.落后产品 (六)医药 1、铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管(肛肠、腔道给药除外) 2、安瓿灌装注射用无菌粉末 3、药用天然胶塞 4、非易折安瓿 5、输液用聚氯乙烯(PVC)软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液用) (来源:医药经济报)
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- [行业资讯]第七届中药材基地共建共享交流大会圆满结束2019年09月24日 12:39
- 第七届“中药材基地共建共享交流大会” “2019年中药材产业扶贫展览会圆满结束”。 大会以“共建、共享、品质、品牌”为主题,以中药材、中药饮片品质提升和品牌打造为主线,在国家中医药管理局、药监局、工信部、农业部和国务院扶贫办等相关部门的政策指导下,围绕中药材规范化种植(新版GAP)、全过程质量可追溯、精准扶贫与定制药园建设、产地加工与饮片炮制,中药材及饮片进出口贸易与“一带一路&
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- [行业资讯]浙江省中药饮片质量监管加强2019年07月19日 14:20
- 7月16日,浙江省药品监督管理局发布消息称,为做好当前高温梅雨强降雨药品质量安全防范工作,维护辖区药品流通市场秩序稳定,南浔区局积极发挥职能作用,多措并举强化中药饮片经营使用环节质量监管,保障群众用药安全。 一、高度重视,集中开展规范管理检查。该局要求药品经营使用单位全天候加强对药品储存、陈列环境温湿度情况监控,发现温湿度超标及时采取调控措施,确保药品储存陈列符合规定条件,同时要求及时定期开展养护管理,对中药饮片外观、包装等质量状况进行有效检查,加强已拆封中药饮片的储存、养护
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- [行业资讯]《2019年国家医保药品目录调整工作方案》政策解读2019年04月23日 10:28
- 转自国家医疗保障局 为让社会各界进一步了解医保药品目录调整的程序和规则,强化工作监督,国家医保局对《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)进行了解读。 一、现行的国家医保药品目录基本情况是怎样的? 现行的国家医保药品目录是2017年版,包括2017年、2018年两次医保准入谈判的药品在内,西药和中成药共计2588种。医保药品目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。凡例是对目录编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明;西药部分包括了化学药
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- [求本公司新闻]冻干中药饮片产业化项目在CCTV-2《创业英雄汇》成功融资1000万元人民币2018年12月19日 09:37
- 投资嘉宾 新龙脉资本王雨荍在CCTV-2《创业英雄汇》节目中 品尝了原味求本的“腰果”,味道如何呢? 喝起来很清香,味道浓郁,有种鲜爽的感觉 ...... 药材呀、果干呀, 在普通干燥时铺一地晒干, 真的没有那么高大上,风沙吹过,很不干净 ...... 冻干技术既能使产品保鲜,又干净...... 而且有效成分更高 非常好的冻干技术太少人认知,也不为此付高价投资 ...... 投资嘉宾王总狠抛2000多家零售店入驻抢投冻干技术产业化项目 戳
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- [求本公司新闻]《创业英雄汇》与冻干中药材2018年10月25日 11:20
- 西藏求本成功从中央电视台和拉萨两创办举办的《创业英雄汇》拉萨海选站的百余个团队中脱颖而出,入围央视总决赛。经过培训和彩排,创业英雄汇之真空冷冻干燥技术将于近期播出,西藏求本也会进行转载,欢迎感兴趣的小伙伴们届时观看哦。 此次节目西藏求本董事长兼专利发明人任燕任女士将为大家带来四种药食同源的冻干中药饮片,它们分别是冻干铁皮石斛、冻干余甘子、冻干石斛和冻干三七。 《本草纲目》中记载铁皮石斛“强阴益精,厚肠胃,补内绝不足,平胃气,长肌肉,益智
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- [求本公司新闻]西藏自治区常委、拉萨市委书记白玛旺堆一行到西藏求本生物科技发展有限公司检查指导工作2018年09月18日 12:43
- 2018年9月17日上午,西藏自治区常委、拉萨市委书记白玛旺堆一行到曲水县工业园区内西藏求本生物科技发展有限公司检查指导工作,拉萨市及曲水地方相关部门领导等陪同检查。我公司总经理应群芳同志作相关工作汇报。 白玛旺堆书记一行分别参观并听取了我公司总经理的工作汇报,详细察看了生产车间的规划建设、质量部的产品质量管理流程及公司运营情况。随后,检查组到产品展厅深入了解本公司所生产的产品,根据我公司现有的生产经营情况给予了高度肯定,并对所生产的产品及研发技术表示非常满意。
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- [求本公司新闻]《创业英雄会》我们来了2018年09月18日 11:09
- 《创业英雄会》,我们来了!!! 下面给大家我们筹备中的一些小花絮, 冻干铁皮石斛泡茶视频录制中 冻干三七打粉和普通三七打粉对比视频录制1 冻干三七打粉和普通三七打粉对比视频录制2 冻干余甘子泡茶和普通余甘子泡茶视频录制 创业英雄会我们来了!!!
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- [求本公司新闻]冻干三七等产品知识培训2018年09月17日 10:31
- 为了增强企业员工专业技术水平,促进公司员工内部工作经验交流,2018年1月23日,公司组织了全体员工参加此次培训学习。邀请到西藏求本生物科技发展有限公司重要领导和有着中药饮片资深的专业技术人员孙海峰进行授课讲解。讲师通过现场经验传授、视频模拟和名家故事解析等方式,深入浅出的引导员工对专业知识掌握和企业文化建设的认识等,语言感染力强,充分调动了员工的学习兴趣和动力,营造了积极的学习氛围。 本次培训,公司予以高度重视,认真组织,细致策划,就培训内容需求召开了专题会议,听取各部门建
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- [行业资讯]国家出手!可溯源饮片将成热卖品种2018年07月24日 13:28
- 近日,河南、广西、江西等多省相继发布了相关中药饮片方案,都重点提到了要进一步加强对中药饮片生产管理、质量管理、加强中药饮片溯源管理等内容。 可见,随着相关政策的出台,地方陆续执行,中药溯源,已经成为所有医药人都必须关注的重点。 1中药为什么要溯源? 对于中药追溯,已经不是新鲜的话题,目前,这几乎已经成为了业内的共识。 早在2015年4月发布的《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药
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- [行业资讯]7月1日起这12项医药政策正式执行2018年07月03日 09:30
- 一转眼,2018年已经过去一半,今天已是7月1日,2018下半年新的开始。有哪些政策,是从今天起正式执行、大家务必关注的呢?以下是赛柏蓝为大家做的部分整理。 浙江:中药配方颗粒报销 自7月1日起,浙江省将开展基层中医门诊常见病按病种支付方式改革。在医保支付方面,要求各地根据附件所列基层中医门诊常见病建议处方和单帖医保支付参考标准,结合当地实际,制定相应病种医保支付标准,将定点医疗机构开具的建议处方范围内中药配方颗粒纳入医保支付范围。使用传统中药饮片的,按原政策执行。 安徽:新
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- [行业资讯]国家药监局就加强中药饮片监管开门问计2018年05月09日 11:13
- 中医药是中华民族的瑰宝,“健康中国”离不开中医药事业的发展。为落实习近平总书记“四个最严”的指示精神,提高中药产品质量,2018年4月26日,国家药品监督管理局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”,听取中医药领域院士、中医临床科研领域专家、中药饮片生产企业及中药材专业市场、行业协会学会负责人的意见和建议,聚焦问题,把脉问诊中药饮片质量管理。与会业界代表表示,近年来,我国持续加强中药饮片监管,不断增加
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- [行业资讯]聚焦两会 | 关注中医药领域四大焦点,听听代表委员们都说了什么?2018年03月13日 13:09
- 随着全国两会的正式开幕,来自中医药界的代表、委员结合自身工作经验及调研成果,围绕中药材质量管控、中药材产业扶贫、中医药创新、中医药文化传承与发展等话题展开讨论,为推动健康中国建设建言献策,让我们来看看代表们怎么说? 国家中医药管理局局长王国强在两会期间表示,“要把中国的中医药弘扬好、发展好,总结更多普惠人类健康的方法、理论、药物。将继续扩大中医药覆盖面,加强基层中医药人员培训,引导更多城市医院优质资源下沉到基层,让老百姓更好地在家门口接受中医药服务。”
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- [行业资讯]2018年CFDA专项整治重点:中药饮片、注射剂、多组分生化药、中药提取物……2018年02月25日 13:39
- 2月1日-2日,2018年全国药品化妆品监管工作会议在北京召开。记者在会上获悉,2017年,全系统针对药品化妆品风险隐患持续发力,排查力度之大,发现问题之广,查处企业之多,曝光频次之高,都处在历史最高水平,发现并处理了擅自改变生产工艺、使用不合理原辅料、套用批号逃避监管、从非法渠道购进药品、伪造记录等一批严重违法问题和风险隐患,形成了良好的社会效益。
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- [行业资讯]【政策】中医药法施行半年,调价格入医保政策陆续落地2018年02月01日 09:53
- 【政策】中医药法施行半年,调价格入医保政策陆续落地 自2017年7月1日以来,《中医药法》已经颁布实施半年的时间,该法在各地的落实情况如何,在推动过程中有什么困难和阻力,在深化医改中如何充分发挥中医药的优势和特色,成为业界关心的焦点。 据了解,目前已有多省市在调整中医药服务价格、将中医药纳入医疗保险等方面出台了实施细则,多地积极推动中医药跨界融合,创新发展模式。但随着两配套细则的陆续实施,确有专长人员的考核、备案制下中医诊所的监管难题也不断涌现,完善监管体系将成为中医药系统下
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- [行业资讯]新版《药典临床用药须知》面世2017年10月26日 09:16
- 近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015年版正式出版,《临床用药须知》覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,药品信息量大,反映了药物最新研究进展,内容权威,将为指导药品使用环节的药品监管起到重要作用,也为建立上市药品目录集即“药品橙皮书”提供了严谨的标准素材。 据悉,《药典临床用药须知》2015年版分为《化学药和生物制品卷》《中药成方制剂卷》《中药饮片卷》三部分。其中,《化学药和生物制品卷》共收载药品1
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- [求本公司新闻]西藏求本|临床中药饮片销售国家政策梳理汇总2017年09月26日 14:30
- 中药饮片是临床药品的重要组成部分,越来越受到医药代理商的关注,现将中药饮片产品销售所涉及的国家政策梳理总结,为当前医药代理商实施针对性的市场布局和营销策略提供参考。(仅提供国家层面公布的信息,各省市依据执行) 1纳入国家基本药物目录(2012版)颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。 中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行 2纳入国家医保目录(2017版)中药饮片部分采用排除法规定了
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- [行业资讯]不受零加成、药占比双压,但控费力度增加会否终结中药饮片红利?2017年08月23日 15:03
- 据《医药经济报》记者不完全统计,近日,已有广东、云南、赣州、郑州、哈尔滨等省市发文要求公立医院取消药品加成。按照国家卫计委要求,今年9月底前,全国所有公立医院将全部取消药品加成,中药饮片除外。 不受零加成、药占比双压的中药饮片,同样也获得了医保的大力支持。8月1日起,天津市开展尚未纳入医保编码管理中药饮片信息采集工作。依据《中药编码规则及编码》(GB/T31774-2015),对参加信息采集的中药饮片进行编码赋值;召开专家评审会,合理确定医保支付政策,并在全市各定点医药机构发
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- [行业资讯]总理撰文,提出整治医药领域乱象严把三道关口2017年08月23日 14:59
- 国务院副总理刘延东在《求是》撰文,以深化卫生与健康事业改革发展,奋力开创健康中国建设新局面为题谈健康中国建设。卫生与健康事业改革发展到了攻坚克难的关键时期,也面临翻开新篇章的重大机遇。刘延东在谈到聚焦重点任务和关键环节时,提出“抓好“三医”联动改革,全力推动五项制度建设”,为我国新医改的推行指明方向。抓好“三医”联动改革,全力推动五项制度建设制度建设更带有根本性、全局性、稳定性、长期性。2009年,中央对
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