- [行业资讯]国家药典委拟公开256种中成药处方与制法2019年10月21日 11:44
- 日前,国家药典委发布通知称,除国家保密品种外,拟公开《中国药典》(一部)收载的尚未公开处方与制法的中成药处方与制法,涉及256个品种,公示期为1个月。 名单中,复方丹参滴丸、花红片、安神补脑液、妇炎净胶囊、肠炎宁片、百令胶囊等常用中成药在列。 通知显示,此举旨在提升和保障用药患者的知情权。国家药典委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,完善和规范中成药标准体系。通知要求相关生产企业仔细核对名单中的品种,如仍有涉及保密的品种,需及时提供该品种的相关保密证书或保密文件。
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- [产品知识]益母草简介2019年07月30日 10:16
- 上期回顾 上一期我们介绍余甘子在藏药中的一些应用,本期我们将介绍一个写冻干益母草的一些知识。 01药典中的益母草 本品为唇形科植物益母草Leonurus ja ponicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割;干品夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割,晒干,或切段晒干。 【性状】鲜益母草 幼苗期无茎,基生叶圆心形,5~9浅裂,每裂片有2~3钝齿。花前期茎呈方柱形,上部多分枝,四面凹下成纵沟,长30~60cm,直径0.2~0.5cm;表面青绿色;
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- [行业资讯]总局发文,药品标准有重大变化!影响所有药企2017年12月25日 10:32
- 昨日(12月18日),国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》(征求意见稿),公开征求意见。在2018年1月18日前,社会各界可提出意见。 《意见稿》明确,不符合国家药品标准的药品,不得生产、销售和使用。国家药品标准颁布后,除特殊情况外给予6个月的标准执行过渡期。根据《征求意见稿》,《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。 《征求意见稿》明确,药品标准包括国家药品标准、地方药品标准和药品注册标准。《中国药典》是国家药品标准的一部分。
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- [行业资讯]新版《药典临床用药须知》面世2017年10月26日 09:16
- 近日,《中华人民共和国药典临床用药须知》2015年版正式出版,《临床用药须知》覆盖了《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》及临床常用药品,药品信息量大,反映了药物最新研究进展,内容权威,将为指导药品使用环节的药品监管起到重要作用,也为建立上市药品目录集即“药品橙皮书”提供了严谨的标准素材。 据悉,《药典临床用药须知》2015年版分为《化学药和生物制品卷》《中药成方制剂卷》《中药饮片卷》三部分。其中,《化学药和生物制品卷》共收载药品1
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- [行业资讯]中药饮片将腾飞?人大代表:建议允许地方标准的中药饮片在全国流通2017年06月29日 10:38
- 人大代表柯云峰认为,“地方标准的中药饮片不得在全国范围内生产流通”的政策限制,已经成为阻碍中医药事业发展的一大瓶颈。 2015年版《中国药典》和1998年版《全国中药材炮制规范》是现行两部中药饮片国家标准,但是由于中药饮片品种众多,两部国家标准收载的中药饮片远远不能满足临床治病需求,很多品种是通过地方中药饮片炮制规范收载的。这客观上造成了中药饮片生产、流通领域的乱象和弊端,尤其是食药监注函【2010】(46号)文提出的“地方标准的中药
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- [行业资讯]厉害了!中国药典踏“新丝路”走出国门,开启新篇章!2017年06月14日 11:01
- 求本植物邀请您关注《中国药典》 6月8日,代表我国医药制造水平的中国药典踏上“新丝路”,开启了药品标准“一带一路”建设新篇章。 在美丽的伊犁河谷新疆维吾尔自治区伊宁市,中哈两国药典机构共同举办了“第一届中哈药典论坛暨‘一带一路’沿线国家和地区药品标准交流与合作研讨会”。 哈萨克斯坦共和国卫生部国家药品、医疗器械及医疗设备中心药典部主任Ardak Tulegenova教授用&
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- [行业资讯]二〇二〇版中国药典 中药饮片标准提升与完善仍是重点2017年05月27日 10:01
- 二〇二〇版中国药典 中药饮片标准提升与完善仍是重点 5月11日,国家药典委员会与北京医药行业协会联合在京召开《中国药典》中药饮片标准执行与修订工作研讨会。国家药典委员会秘书长张伟指出,2020版中国药典将更加关注中药饮片标准的完善,特别是安全标准的提升。通过药典标准形成机制的改革完善,使标准的制订更加开放、科学、严谨。 倒逼中药材提高质量 近年来,中药饮片的市场抽验合格率仅为60%~70%,规范发展成为当务之急。 中国中医科学院中药研究所高级研究员肖永庆认为,2015版
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- [行业资讯]中国药品标准体系提升之路2017年04月17日 13:02
- 药品标准的发展水平是一个国家制药行业发展水平和药品监管能力的体现。药品标准的提升对提高药品质量、提升药品监管水平、保障公众用药安全具有非常重要的作用。 2008年至今,通过大力开展“国家药品标准提高行动计划”,以《中国药典》为核心,部/局颁标准为外延,药品注册标准为基础的国家药品标准体系初步形成,三种药品标准相互依存、互动提高。未来,“在各个标准之间打通通路、互助提升,将成为药品标准改革的‘平常态’。&rdquo
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- [产品知识]铁皮枫斗泡茶喝,相当于在喝一杯昂贵的白开水!2016年07月31日 22:01
- 为什么花了大价钱却买了杯水?听我为你细细道来。《中华人民共和国药典》2015版收录的铁皮石斛 本品为兰科植物铁皮石斛的干燥茎。11月至翌年3月采收,除去杂质,剪去部分须根,边加热边扭成螺旋形或弹簧状,烘干;或切成段,干燥或低温烘干,前者习称“铁皮枫斗”(耳环石斛);后者习称“铁皮石斛”。
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