- [行业资讯]国家发改委命令:正式淘汰落后医药产能!2019年11月11日 13:28
- 国家发改委命令:正式淘汰落后医药产能! 11月6日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第92号),《产业结构调整指导目录(2019年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。 落地发布的《产业目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,具体到医药领域,涉及鼓励类目8项、限制类目6项、淘汰类目13项;除此之外,《产业目录》明确自2020年1月1日起施行。 业内人士分析指出,产业结构调整一直被视为行业发展和企业决策的风向标,早在今年4月公布文件征求意见稿时,已经可以看出国家对医药行业发展的支持方向,短短半年时间,正式文件就得以审议通过、印发执行,充分显示了国家对鼓励产业创新转型,淘汰落后技术和产品的巨大决心! 转型阵痛创新突围 按照《产业目录》制定的总体思路,鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用,有利于满足人民美好生活需要和推动高质量发展的技术、装备、产品、行业,列入鼓励类的相关产业势必迎来全新的发展机遇。 另一方面,限制类则主要是工艺技术落后,不符合行业准入条件和有关规定,禁止新建扩建和需要督促改造的生产能力、工艺技术、装备及产品;淘汰类主要是不符合有关法律法规规定,不具备安全生产条件,严重浪费资源、污染环境,需要淘汰的落后工艺、技术、装备及产品。 医药领域作为极具潜力的“朝阳产业”,近年来正处在行业转型升级的关键阶段,多渠道加强政策和资金扶持力度,多途径鼓励药品医疗器械创新转化,多措施完善药品供应保障机制,多举措提升产业集中度和国际化水平,诸多细分领域正在经历技术跨越发展和企业自我革命的转型阵痛。 在刚刚结束的“2019全国医药经济信息发布会暨米房会年会”上,国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁预判产业形势时强调,面对行业阵痛期,唯有创新是突围希望。“未来我国医药经济将呈现四大发展趋势:一是主流企业加码创新药与高端仿制药的研发;二是终端市场进入‘慢增长’的阵痛期;三是创新型的工业企业、高端仿制药企业、中药企业三大类制药企业将主导未来业态;四是企业营销模式将发生深度变革。” 按期淘汰严格执行 按照《国务院关于实行市场准入负面清单制度的意见》和《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》的要求和部署,《产业目录》发布无疑是引导投资方向、政府管理投资项目,制定实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据。 国家发展改革委产业发展司有关负责人公开对媒体表示,此次完善《产业目录》的重点导向,旨在推动制造业高质量发展,加快传统产业转型升级,大力培育发展新兴产业,促进形成强大的国内市场,着力破除无效供给,提升产业领域的科学性和规范化水平。 另据了解,《产业目录》2020年1月正式施行,监管部门将针对鼓励类项目,按照有关规定审批、核准或备案;对限制类项目,禁止新建,现有生产能力允许在一定期限内改造升级;对淘汰类项目,禁止投资并按规定期限淘汰。 上述负责人进一步表示,在贯彻实施《产业目录》时,要发挥市场在资源配置中的决定性作用,更好发挥政府作用。“在实际工作中,由各省(区、市)人民政府和有关部门建立协同推进和监督检查机制,切实加强政策协同,依照有关法律法规严格监督执法,各司其职、密切配合、形成合力,切实增强产业政策的执行效力。” 《产业结构调整指导目录(2019年本)》 (医药领域) 鼓励类 十三、医药 1、拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产,药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产,药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用,基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本,原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用。 2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺。 3、新型药用包装材料与技术的开发和生产(中性硼硅药用玻璃,化学稳定性好、可降解、具有高阻隔性的功能性材料,气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置) 4、濒危稀缺药用动植物人工繁育技术开发,实验动物标准化养殖及动物实验服务,先进农业技术在中药材规范化种植、养殖中的应用,中药质量控制新技术开发和应用,中药现代剂型的工艺技术,中药饮片炮制技术传承与创新,中药经典名方的开发与生产,中药创新药物的研发与生产,中成药二次开发和生产,民族药物开发和生产。 5、新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备。 6、高端制药设备开发与生产,透皮吸收、粉雾剂等新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,中药高效提取设备,药品连续化生产技术及装备。 限制类 十、医药 1、新建、扩建古龙酸和维生素C原粉(包括药用、食品用、饲料用、化妆品用)生产装置,新建药品、食品、饲料、化妆品等用途的维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素E原料生产装置。 2、新建青霉素工业盐、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、化学法生产7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、化学法生产7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素c发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置。 3、新建紫杉醇(配套红豆杉种植除外)、植物提取法黄连素(配套黄连种植除外)生产装置。 4、新建、改扩建药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置。 5、新建及改扩建原料含有尚未规模化种植或养殖的濒危动植 物药材的产品生产装置。 6、新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞 齐齿科材料,新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置。 在第“二十九、现代物流业”中还涉及另外两项:药品冷链物流、药品物流质量安全控制技术服务。 淘汰类 注:条目后括号内年份为淘汰期限,淘汰期限为2020年12月31日是指应于2020年12月31日前淘汰,其余类推;有淘汰计划的条目,根据计划进行淘汰;未标淘汰期限或淘汰计划的条目为国家产业政策已明令淘汰或立即淘汰。 一.落后生产工艺装备 (九)医药 1、手工胶囊填充工艺 2、软木塞烫腊包装药品工艺 3、不符合GMP要求的安瓿拉丝灌封机 4、塔式重蒸馏水器 5、无净化设施的热风干燥箱 6、环境、职业健康和安全不能达到国家标准的原料药生产装置 7、铁粉还原法对乙酰氨基酚(扑热息痛)、咖啡因装置 8、使用氯氟烃(CFCs)作为气雾剂、推进剂、抛射剂或分散剂的医药用品生产工艺(根据国家履行国际公约总体计划要求进行淘汰) 二.落后产品 (六)医药 1、铅锡软膏管、单层聚烯烃软膏管(肛肠、腔道给药除外) 2、安瓿灌装注射用无菌粉末 3、药用天然胶塞 4、非易折安瓿 5、输液用聚氯乙烯(PVC)软袋(不包括腹膜透析液、冲洗液用) (来源:医药经济报)
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- [行业资讯]承接六大国家政策,中医药市场再迎利好,进入爆发时期2019年11月05日 10:13
- 10月26日,国务院正式发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称“意见”),明确健全中医药服务体系,推动中药质量提升和产业高质量升级,以及人才建设等六大任务。 这意味着,中医、中药已正式获得国家政策支持,未来其市场将进入爆发式发展时期。根据《意见》,中医治未病,中西医结合,治未病,中医在基层、慢病治疗、康复训练等领域的作用等,都是重要内容。 而在中药领域,新药享有优先审评审批等利好的同时,《意见》中关于中药材、中成药质量提高、
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- [行业资讯]国家药典委拟公开256种中成药处方与制法2019年10月21日 11:44
- 日前,国家药典委发布通知称,除国家保密品种外,拟公开《中国药典》(一部)收载的尚未公开处方与制法的中成药处方与制法,涉及256个品种,公示期为1个月。 名单中,复方丹参滴丸、花红片、安神补脑液、妇炎净胶囊、肠炎宁片、百令胶囊等常用中成药在列。 通知显示,此举旨在提升和保障用药患者的知情权。国家药典委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求,完善和规范中成药标准体系。通知要求相关生产企业仔细核对名单中的品种,如仍有涉及保密的品种,需及时提供该品种的相关保密证书或保密文件。
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- [行业资讯]处方被限,中药生机在这2019年07月11日 11:48
- 2019年7月1日,国家卫生健康委办公厅联合国家中医药局办公室印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品),目录并没有收录中药产品,然而中药产品完全没有逃过一劫,因为中成药只能中医类别医师处方。 ▍中药处方量或下降 中医类别医师特别是中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的,或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班(总学时数不少于850学时)并取得相应证书的,或者按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年
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- [行业资讯]《2019年国家医保药品目录调整工作方案》政策解读2019年04月23日 10:28
- 转自国家医疗保障局 为让社会各界进一步了解医保药品目录调整的程序和规则,强化工作监督,国家医保局对《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(以下简称《方案》)进行了解读。 一、现行的国家医保药品目录基本情况是怎样的? 现行的国家医保药品目录是2017年版,包括2017年、2018年两次医保准入谈判的药品在内,西药和中成药共计2588种。医保药品目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。凡例是对目录编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明;西药部分包括了化学药
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- [行业资讯]不受零加成、药占比双压,但控费力度增加会否终结中药饮片红利?2017年08月23日 15:03
- 据《医药经济报》记者不完全统计,近日,已有广东、云南、赣州、郑州、哈尔滨等省市发文要求公立医院取消药品加成。按照国家卫计委要求,今年9月底前,全国所有公立医院将全部取消药品加成,中药饮片除外。 不受零加成、药占比双压的中药饮片,同样也获得了医保的大力支持。8月1日起,天津市开展尚未纳入医保编码管理中药饮片信息采集工作。依据《中药编码规则及编码》(GB/T31774-2015),对参加信息采集的中药饮片进行编码赋值;召开专家评审会,合理确定医保支付政策,并在全市各定点医药机构发
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- [行业资讯]人社部印发2017年版药品目录2017年02月24日 12:56
- 求本植物科技与您一起关注2017医保目录 近日,人社部印发了《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号),正式公布了2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。此次药品目录调整是根据党中央、国务院总体部署和人社部相关工作安排进行的,由来自全国各省(区、市)的近4千名临床医生、药师以及医保管理专家通过多轮评审产生。 2017年版药品目录由凡例、西药、中成药和中药饮片四部分组成。凡例是对药品目录的编
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- [求本公司新闻]通知通知!求本将参加第76届全国药品交易会(昆明国药会),欢迎新老客户前来参加~2016年11月03日 11:36
- 第76届全国药品交易会(昆明国药会) 11号馆:全国药品交易会:中成药、中药饮片 展位号:11O2728号 参展时间:12.2-4日 地址:云南省昆明市官渡区环湖东路昆明滇池国际会展中心
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