近期发布的《2017年度药品审评报告》显示，2017年共批准上市药品394个（以药品批准文号计），其中化学药品369个，中药民族药（以下简称“中药”）2个，生物制品23个；国产药品中化学新药28个，中药新药1个，生物制品10个，化学仿制药238个，中药仿制药1个。中药品种弥足珍贵。

    此前发布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》被业内誉为中药创新改革的首个配套文件。“创新”再次成为中药发展最热的关键词。

    政策频出

    中医药是中华文明的瑰宝，为祖辈的健康提供了保障，但不可否认，面对人民日益增长的健康需求和西方医药的冲击，中医药理论和技术方法的传承、发扬面临不少困难。对此，国家通过建立符合中医药特点的管理制度（见表），设定中医药产业发展计划，以支持中医药产业的创新发展。

    近年发布的中药创新支持政策

    企业先声夺人

    战略创新 广药白云山

    近日，南派中药的集大成者白云山发布了2017年年报。数据显示，2017年该公司实现营业收入209.54亿元，同比增长4.58%，净利润首次突破20亿元关口，增长超过三成。10个主要产品中，有5个的销售量较去年有所增长。其中，金戈、舒筋健腰丸、华佗再造丸的销量增长率为52.25%、30.05%、63.09%。2017年业绩亮丽。

目前，白云山主要有四大板块：大南药、大健康、大商业、大医疗。其中，大南药板块拥有国家中药保护品种3个，中药独家生产品种54个，主要中药产品包括消渴丸、华佗再造丸、复方丹参片系列、板蓝根颗粒系列、清开灵系列、安宫牛黄丸、滋肾育胎丸、舒筋健腰丸、小柴胡颗粒、保济系列、夏桑菊颗粒、追风透骨丸等。化学药产品包括头孢硫脒、头孢克肟、阿莫西林、枸橼酸西地那非（金戈）等。

    可将广药白云山的战略创新总结为以下两点：

    （1）以“大品种”为抓手，推动大南药板块振兴发展：加强对重点品种的大数据收集和分析，培育重点品种，集中优势资源打造“巨星品种”；加强品牌建设和品牌管理，以固名牌、创名牌为核心，加大对中国驰名商标和中华老字号的品牌投入和推广力度，进一步提升品牌和产品的知名度和美誉度；大力打造“时尚中药”，以优质、时尚为导向，以创新为抓手，推动中药“四化”建设；加快推进营销整合，推进营销模式的转变，打造大南药板块的营销优势。

    （2）实施创新驱动，推动创新体系高质量发展：推进科技创新，打造以创为主、仿创结合的研发模式；推进技术创新，构建更有效的质量体系；推进管理创新，构建信息化、规范化、科学化高效管理体系。积极推动产业创新孵化器及创新创业平台建设，加快落实众创项目，探索经营者参股、内部众筹等创新创业发展模式，加快内部创新、创业的体制机制建设。

    市场创新 华润三九

    作为OTC产品企业创新的佼佼者，华润三九旗下拥有诸如999感冒灵、999皮炎平、三九胃泰等多个明星产品，2017年实现营业收入111.20亿元，同比增长23.81%。其中，自我诊疗业务营业收入54.29亿元，同比增长15.78%；处方药业务营业收入51.74亿元，同比增长36.33%。净利润13.02亿元，同比增长8.67%。

    2017年，华润三九将工作重点放在“提质增效、创新转型”上，实现了业务的持续稳定增长。强化品牌与终端掌控，OTC业务巩固优势领域，销售规模最大的感冒品类实现良好增长，其主要驱动力来自于诸多令人拍案叫绝的品牌创新营销实践：品牌核心清晰（“暖暖的很贴心”）、敢于挖掘价值洼地（从植入设定到综艺良性合作）、借助已有品牌影响力推出系列产品（借助品牌单品打造品类品牌，扩大品类布局）、增加品牌辨识度（包装系列化进程）。

    此外，华润三九与赛诺菲在中国消费者健康领域的战略合作在2017年全面展开。本次合作带来全新增量，专业化推广模式起步，借助与赛诺菲的合作，公司在自我诊疗业务中成立了专业品牌部，在零售药店终端探索专业产品的学术推广模式，重点运作儿科、妇科、骨科系列产品以及肝病用药“易善复”。

    品类创新 东阿阿胶

    目前，阿胶已发展成为零售药店占比较大的品类，而中医药龙头企业东阿阿胶近年来营收及净利润节节攀升。2017年，东阿阿胶实现营业收入73.72亿元，同比增长16.70%；净利润20.44亿元，同比增长10.36%。

    东阿阿胶作为中医药的代表，逐渐被世界医疗领域关注和重视。复方阿胶浆已成为印度尼西亚治疗登革热的首个特效中成药。谈及战略布局，东阿阿胶曾表示，公司围绕阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕三大产品，稳步推进“内外掌控，全过程溯源；功能开发服用方便，学术标准支撑；文化体验营销，价值回归”三大工程，通过升级熬胶平台、推广体验旅游、深耕百强连锁等，提升消费认知，进一步确立东阿阿胶的行业领导地位和品牌定位。细节上，阿胶聚焦“滋补国宝”的打造，复方阿胶浆广谱气血保养，阿胶糕布局快消市场。

    在研发方面，公司聚焦阿胶主业，进一步挖掘胶类中药经典大产品治疗及滋补保健功能，开展了复方阿胶浆用于登革热临床研究、抗疲劳功效研究、癌性贫血大样本数据库临床研究，阿胶调节卵巢功能和增强肺功能药理机制研究，为产品学术营销提供有力的数据支撑。此外，企业透露，未来其将不断通过产品科技创新，开发“阿胶+”系列产品，聚焦阿胶主业，扩充滋补市场，打开增长空间。

    产品创新 江中药业

    江中药业一直践行“创新、协调、绿色、开放、共享”五大理念，不断突破自我，在中医药的发展道路上开辟了一道新道路。目前已经成为唯一一个拥有四个国家级研发平台的中药企业，研发的两种航天员保健食品，分别在神十和神十一载人飞天任务中使用。

江中的创新不单单是高端的、具有自主知识产品原创的创新，还有组合式创新。截止目前，江中药业已获得发明专利336件，国外专利2件，并在《科学》《自然》等国外权威杂志发表多篇论文，被国家知识产权局授予“国家知识产权优势企业”称号。

    寻找关键思路

    2017年，中医药在重大疾病防治方面优势凸显。特别在防治人感染H7N9禽流感等传染病疫情上，多地制定了中医药预防方案和中医诊疗方案，中西医联手合力，有效阻击了传染疫情。而其背后，是无数药企和研发人员以匠心传承并创新中医药产业，推动中医现代化、标准化的足迹。因此，笔者认为，中药的未来，可借鉴以下发展思路。

    1、多元化

    随着健康观念和服务模式的不断变革，坚持多元化才能得以持续发展。

    例如，济民可信以行动践行着做强做大的创新之路：去中心化、平台思维、聚焦用户思维；对接互联网、移动互联网、物联网，智慧对接资本，创意玩转资产等，并制定全新战略蓝图“一核两翼”（核心医药产业，新型健康业务、金融产业全面拓展），以多元化圈内投资、专业化整合经营、传统产业与互联网思维对接衍生，带动新产业与金融资本的协同发展。

    2、科技创新

    毋庸置疑，技术创新才能使企业立于长足不败之地。

    如亚宝药业，在加大研发投入的基础上，重视创新药物的研发，立足国内外，建立独特的“走出去”研制+“拿回来”开发模式，在上游最薄弱的环节全部对外合作，把国外已经做完上游的研发项目以联合开发的形式引进来，在中国做中游、下游。既解决了公司短期内巨大资金的投入问题，同时又推动了国内医药行业企业间的信任与合作。目前，亚宝药业在科技创新方面走在了全国同行业的前列，已拥有北京、苏州、山西、美国四大研发中心，还先后同国外知名制药公司和科研院所建立了紧密的技术合作关系。

    3、深耕经典，重视二次开发

    我国中医药具有独特优势，做好经典名方的挖掘、传承，有助于提升我国医药产业的国际竞争力，对中药企业良性发展具有重要意义。对经典名方复方制剂简化注册审批，表明了国家支持中医药发展的鲜明态度，有利于加快中药产业科学发展和中医药文化传承，是推动中药现代化的又一尝试。

    在传承经典中药产品的基础上，对传统中药产品进行二次开发，也是企业创新发展的很好选择。如上海和黄药业，对麝香保心丸进行了深度的现代科学研究，先后获得了十余项国家科技计划项目支持，胆宁片也获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局批准的上市许可证，成为首个“功能主治”全部被欧美国家政府认可的复方中药，引起业内关于中药国际化路径选择的思考。

    （来源：医药经济报）