编者语：近日，国家发改委印发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》其中提到支持创新产品推广，对求本公司来说是一种激励，我们除了现有的冻干余甘子、冻干黄蜀葵花、冻干夏天无、冻干三七、冻干铁皮石斛等，将会陆续推出更多的冻干中药材，满足市场的需求。

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、直属机构：

      为落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），推动医药产业持续健康发展，经国务院同意，现将《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》印发你们，请认真组织实施。

                                                                       国家发展改革委

                                                                       2016年7月12日

关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案（要点摘录）

为落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号，以下简称《指导意见》），推动医药产业持续健康发展，经国务院同意，现就《指导意见》各项重点工作提出如下分工方案。

一、重点任务

（一）加强技术创新，提高核心竞争能力。

1、促进创新能力提升。

2. 推动重大药物产业化。

3. 加快医疗器械转型升级。

4. 推进中医药现代化。

（二）加快质量升级，促进绿色安全发展。

1、严格生产质量管理。

2. 提升质量控制技术。

3. 完善质量标准体系。重点开展基本药物质量和疗效一致性评价，全面提高基本药物质量。

4. 实施绿色改造升级。

（三）优化产业结构，提升集约发展水平。

1、调整产业组织结构。

2. 推动区域协调发展。

3. 引导产业集聚发展。

（四）发展现代物流，构建医药诚信体系。

1、建立现代营销模式。完善企业物流信息系统，充分利用省级药品集中采购平台信息资源，构建全国药品信息平台，向社会公开药品价格、用量、质量、流通等信息，接受群众监督，建立信息共享和反馈追溯机制。建立现代医药流通体系，推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络，充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势，提高基层和边远地区药品供应保障能力。推动中小流通企业专业化、特色化发展，做精做专，满足多层次市场需求。按照新版药品经营质量管理规范（GSP）要求，推动优势零售企业开展连锁经营，统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识，提高连锁药店规范化、规模化经营水平。推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度，鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍。

2. 加强诚信体系建设。整合现有信用信息资源，建立医药研发、生产和流通企业信用记录档案，纳入国家统一的信用信息共享交换平台，并按照有关规定及时在“信用中国”网站、企业信用信息公示系统予以公开。

（五）紧密衔接医改，营造良好市场环境。

1、健全医疗服务体系。医疗机构应当按照药品通用名开具处方，并主动向患者提供处方，保障患者的购药选择权；推进各类所有制医疗机构设备共享，推动医疗机构间检查结果互认，减少重复检查，减轻患者医疗负担。

2. 完善价格、医保政策。实施医疗、医保、医药联动改革，充分发挥市场机制作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。加强价格、医保、招标采购等政策衔接，科学制定医保支付标准，强化医药费用和价格行为综合监管，健全药品价格监测体系，推动价格信息公开。积极推动医保支付方式改革，强化医保基金收支预算，推行按病种、按人头等多种付费方式相结合的复合支付方式。

（六）深化对外合作，拓展国际发展空间。

1、优化产品出口结构。

2. 推动国际注册认证。引进和培养熟悉境外法律法规和市场环境的国际医药注册人才，提高国际注册能力。系统开展国际市场产品注册，推动已获得专利保护的国产原研药国际临床研究和注册，加快品牌仿制药物国际注册认证。按照国际标准，完善工艺路线、质量检测和分析方法，健全环境、职业健康和安全（EHS）管理体系，建立并实施原料和辅料备案管理制度。加快药品生产质量管理规范（GMP）等生产质量体系国际认证，推动企业建设符合国际质量规范的生产线，提高国际化生产经营管理水平，加快检测认证国际化进程。鼓励企业申请国外专利，形成有效的海外专利布局。

3. 加快国际合作步伐。

（七）培育新兴业态，推动产业智能发展。

1、建设智能示范工厂。

2. 开展智能医疗服务。

三、保障措施

（一）强化财政金融支持。研究制定国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录，对目录中化学结构清晰、符合税则归类规则、满足监管要求的原料药，研究实施较低的暂定税率，健全研制、使用单位在医药产品创新、增值服务和示范应用等环节的激励机制。支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券、并购、重组。

（二）支持创新产品推广。研究制定创新和优秀药品、医疗器械产品目录。

（三）健全政府采购机制。按照公开透明、公平竞争的原则，完善招标采购机制，逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。实行分类采购，科学设置评审因素，推动药品、高值医用耗材采购编码标准化，确保价格合理、保障供应、质量安全。规范竞争秩序，打破医药产品市场分割、地方保护。进一步完善双信封评价方法，对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。全面推进信息公开，建立对价格虚高药品的核查和动态调整机制，确保药品采购各环节在阳光下运行。根据区域卫生规划，制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准，严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

（四）深化审评审批改革。

（五）加快人才队伍建设。深入实施人才优先发展战略，着眼于药物创新、医疗器械核心软硬件开发、中医药传承、医药产品国际注册等方面的需求，健全人才引进、培养、激励机制，营造人尽其才、才尽其用的良好环境。

（六）加强产业协同监管。健全药品上市后安全性评价工作机制，建立药品退市制度。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，完善药品短缺预警机制，动态掌握重点企业生产情况，提高供应保障能力和水平。